慧润康（北京）科贸有限公司
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所在地区：北京/丰台区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉械注准20202140051
产品标签：“N95”“医用N95”
产品卖点：供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、级下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 一次性口罩 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
医用防护口罩N95
规格型号
拱形：13.5cm×12cmN95
折叠式：16.5cm×10.5cmN95
产品介绍
医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹制成。拱形医用防护口罩还具有海绵条。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品特点
1、口罩基本要求：口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。
2、尺寸：拱形医用防护口罩的尺寸为13.5cm×12cm。折叠式医用防护口罩的尺寸为16.5cm×10.5cm（口罩折叠时测量的宽度为10.5cm）。允差值±5%。
3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性。
4、口罩带：口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
5、过滤效率：在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。
表1过滤效率等级
等级 | 过滤效率% |
1级 | ≥95 |
2级 | ≥99 |
3级 | ≥99.97 |
6、无菌：口罩应无菌。
7、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
注意事项
防护口罩
1、鼻夹明显一面为口罩正面。
2、使用前需仔细检查包装是否完好，如发现包装破损严禁使用。
3、以无菌方式提供，采用环氧乙烷灭菌。
4、使用后请参照《医疗废物管理条例》进行销毁处理。
5、本产品一次性使用，不得重复使用，产品开封后请尽快使用。
6、使用前应参见使用说明。
使用说明
1.使用本产品前应首先注意包装、生产批号、失效年月。
2.佩戴医用防护口罩前，佩戴者应阅读口罩的正确佩戴方法。
3.佩戴前，佩戴者应洗净双手，避免手部接触口罩内侧，面向口罩无鼻夹的一面，使鼻夹位于口罩上方，并舒展开口罩的折叠部分。
4.将远鼻夹端口罩带戴于颈上，再将近鼻夹端口罩带戴于头上。
5.双手指尖向内按压鼻夹，从中间位置开始，分别向两侧移动和按压，根据鼻梁的形状塑造鼻夹，鼻夹部位应向上紧贴面部。口罩应罩住鼻、口及下巴。
6.使用者应在使用前检查口罩带与口罩主体连接处有无断裂或裂纹，以确保口罩带拉力满足佩戴要求。
7.进入工作区域之前需进行密合性检查。将双手完全盖住防护口罩，快速的呼气，若鼻夹附近有漏气应调整鼻夹，若漏气位于四周，应调整到不漏气为止，方可进入工作区域。
8.一般情况下，每天应更换口罩，在病房建议四小时更换一次，口罩如有破损或口罩变形、弄湿或弄脏导致防护性能降低时应立即更换。
产品过滤效率符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》相关要求。
