慧润康(北京)科贸有限公司
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所在地区:北京/丰台区
主营行业:医用耗材、家用器械、器械配件、其他
品牌名称:
型号规格:
批准文号:吉械注准20202140052
产品标签:“口罩”“医用外科”
产品卖点:医用外科
销售渠道:医院 美容院 诊所 药店 体验店 线上销售
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 一次性口罩 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
医用外科口罩
产品规格
平面式口罩:17cm×9cm,14.5cm×9cm,12.5cm×9cm
产品介绍
产品主要结构组成]医用外科口罩是由鼻夹、口罩带、口罩体组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品特点
(1)外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
(2)结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的尺寸17cm×9cm,14.5cm×9cm,12.5cm×9cm。允差值±5%。
(3)鼻夹:应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;鼻夹长度应不小于8.0cm。
(4)口罩带:口罩带应戴取方便;每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
(5)合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
(6)过滤效率:
细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
(7)压力差(△P):口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。
(8)阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
(9)无菌:口罩应无菌。
(10)环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
注意事项
1、鼻夹明显一面为口罩正面。
2、以无菌方式提供,采用环氧乙烷灭菌。
3、本产品一次性使用,不得重复使用。
4、拆戴口罩时勿触碰内外表面,以防感染。
5、产品适用于在通风的并且有充足的氧气来维持生命的场合下使用。
6、无需维护,需按医疗废物进行管理和销毁,不可随意丢弃。
7、包装破损,禁止使用。
8、产品开封后请立即使用。
9、使用前应参见使用说明。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;